檢驗檢測機構資質認定遠程評審工作程序
1 目的
本程序依據《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的相關資質認定技術評審要求制定,其目的是規(guī)范檢驗檢測機構資質認定遠程評審工作。
2 適用范圍
本程序適用于對檢驗檢測機構開展的資質認定遠程評審工作。
遠程評審方式適用于涉及實際技術能力變化的變更、擴項申請,以下情形可選擇遠程評審:由于不可抗力(疫情、安全、旅途限制等)無法前往現場評審;檢驗檢測機構實驗室從事完全相同的檢測活動有多個地點,各地點均運行相同的管理體系,且可以在任何一個地點查閱所有其他地點的電子記錄及數據的;已獲資質認定技術領域能力內的少量參數變更及擴項;現場評審后需要進行跟蹤評審,但跟蹤評審無法在規(guī)定時間內完成。
3 實施部門
確定實施部門,組建評審組的程序與現場評審工作程序一致。
4 工作流程
4.1材料審查
與現場評審工作程序一致。
4.2評審通知的下發(fā)
材料審查合格后,資質認定部門或者其委托的專業(yè)技術評價機構向檢驗檢測機構下發(fā)《檢驗檢測機構資質認定遠程評審通知書》,同時告知評審組按計劃實施評審。
4.3遠程評審前準備
4.3.1評審組長應當保持與資質認定部門或者其委托的專業(yè)技術評價機構的良好溝通,獲得檢驗檢測機構的相關信息和資料。
4.3.2評審組長應當與檢驗檢測機構進行良好溝通,了解其基本狀況以及可能對評審過程產生影響的特殊情況等。
4.3.3評審組長應當編制《檢驗檢測機構資質認定遠程評審日程表》,明確評審的日期、時間、評審范圍(要素、技術能力)、評審組分工等。
4.3.4評審組長應當與評審組成員聯系,并組織策劃遠程評審方案;組織評審組成員對《檢驗檢測能力申請表》的表述規(guī)范性進行初步審核,擬定現場考核項目。
4.3.5遠程評審前,評審雙方應當對遠程評審所需的信息和通信技術的軟硬件配置的適宜性、相關人員的信息和通信技術能力、信息和通信技術的安全性和保密性等是否符合實施遠程評審條件進行確認,若不符合,則不能實施遠程評審。
4.4遠程評審的實施
4.4.1預備會議
評審組長在評審前以視頻會議方式召開評審組預備會,會議內容和要求與現場評審工作程序一致。評審組成員可在各自辦公場所通過視頻會議參加遠程評審預備會。
4.4.2首次會議
首次會議以視頻會議方式由評審組長主持召開,評審組全體成員,檢驗檢測機構管理層、技術負責人、質量負責人及評審組認為有必要參加的所申請檢驗檢測項目相關人員應當參加首次會議,會議內容與現場評審工作程序一致,首次會議的音頻、視頻等文件應當存檔。
4.4.3檢驗檢測機構場所考察
首次會議結束,由陪同人員攜帶圖像采集設備依照評審組指示對檢驗檢測機構相關的辦公及檢驗檢測場所進行圖像采集。評審人員可及時進行有關的提問,有目的地觀察環(huán)境條件、設備設施是否符合檢驗檢測的要求??疾鞕z驗檢測機構場所的音頻、視頻等文件應當存檔。
4.4.4現場考核
1)考核項目的選擇、報告驗證和現場試驗的要求與現場評審工作程序一致。
2)評審組應當對需要進行現場試驗的檢驗檢測能力進行實時視頻評審,視頻采集設備應當覆蓋試驗場所,檢驗檢測人員在開始試驗操作前應當向視頻采集設備出示上崗證并聲明即將開展的檢驗檢測活動。
現場操作時應當有額外的視頻采集設備近距離采集試驗過程,評審員或者技術專家應當與被見證的檢驗檢測人員保持順暢的溝通,必要時檢驗檢測機構應當調整攝像設備或者多角度拍攝以便評審員或者技術專家能完整地觀摩。
當檢驗檢測機構實際情況不適合進行實時視頻考核時(如網絡問題、檢驗檢測機構屏蔽問題等),檢驗檢測機構應當根據與評審組事先商定的要求預錄制現場試驗視頻,預錄制的影像應當清晰包含檢驗檢測人員、檢驗檢測用關鍵設備、環(huán)境設施、檢驗檢測對象及檢驗檢測全部流程。評審組通過觀察現場試驗的視頻來確認檢驗檢測能力。
3)報告驗證所需相關材料可通過網絡文件傳輸方式向評審組提供。視頻采集等裝置覆蓋文件存放場所。配備實驗室信息管理系統的檢驗檢測機構,評審組可通過系統授權以遠程調閱的方式查閱資料。
現場考核的音頻、視頻等文件應當存檔。
4.4.5現場提問
現場提問的要求與現場評審工作程序一致。
現場提問可與現場考察、現場試驗考核、記錄查閱等活動結合進行,也可在座談會等場合進行。現場試驗考核、記錄查閱活動中的現場提問通過視頻采集設備同步音頻采集完成,座談會現場提問通過會議音頻、視頻采集完成?,F場提問相關音頻、視頻等文件應當存檔。
4.4.6記錄查閱
查閱文件、記錄時,存放文件和記錄的場所應當有音頻、視頻采集設備覆蓋,機構人員攜帶額外的音頻、視頻采集設備遵照評審組指示取出需要查閱的文件。通過網絡文件傳輸方式向評審組提供文件和記錄。配備實驗室信息管理系統的檢驗檢測機構,評審組可通過系統授權以遠程調閱的方式查閱相關文件及記錄。查閱的文件、記錄及相關音頻、視頻等文件應當存檔。
4.4.7評審記錄的填寫
評審記錄的填寫要求與現場評審工作程序一致,評審記錄由評審組通過網絡文件傳遞方式完成。
4.4.8現場座談
現場座談以視頻會議的方式完成,會議內容與現場評審工作程序一致。座談會音頻、視頻等文件應當存檔。
4.4.9檢驗檢測能力的確定
檢驗檢測能力的確定與現場評審工作程序一致。
4.4.10評審組確認的檢驗檢測能力的填寫
由評審組成員根據自身分工完成,通過網絡文件傳輸方式提交評審組長匯總。
4.4.11評審組內部會
評審組內部會以視頻會議的方式完成,會議內容與現場評審工作程序一致。內部會音頻、視頻等文件應當存檔。
4.4.12與檢驗檢測機構的溝通
與檢驗檢測機構的溝通以視頻會議的方式完成,溝通內容與現場評審工作程序一致。溝通會音頻、視頻等文件應當存檔。
4.4.13評審結論
評審結論分為“符合”“基本符合”“不符合”三種。
4.4.14評審報告
評審報告中應當清晰注明本次評審方式是遠程評審,評審報告內容和要求與現場評審工作程序一致。評審組成員的簽字可通過文件傳遞或者符合法律法規(guī)要求的電子簽名的方式完成。
4.4.15末次會議
末次會議以視頻會議的方式完成,會議內容與現場評審工作程序一致。末次會音頻、視頻等文件應當存檔。
4.5整改的跟蹤驗證
整改的跟蹤驗證要求和程序與現場評審工作程序一致。
4.6評審材料匯總上報
匯總上報的評審材料除附件1第4.6條款要求的材料以外,還應當包括所有遠程評審過程中相關的音頻、視頻、照片等文件。
4.7終止評審
檢驗檢測機構的以下情況,評審組應當請示資質認定部門或者其委托的專業(yè)技術評價機構,經同意后可終止評審。
1)無合法的法律地位;
2)人員嚴重不足;
3)場所嚴重不符合檢驗檢測活動的要求;
4)缺乏必備的設備設施;
5)管理體系嚴重失控;
6)存在嚴重違法違規(guī)問題或被列入經營異常名錄、嚴重違法失信名單;
7)用于遠程溝通的設備出現異常情況且短期內無法恢復;
8)遠程評審準備不充分,嚴重影響評審進度,如不能按照評審計劃及時提供評審組所需要的證據資料,接受評審的人員不能熟練操作遠程通信軟件,提供的文件、記錄等資料模糊、不清晰等導致影響評審進度的情況;
9)在遠程評審中存在刻意誤導隱瞞等情況;
10)不配合致使評審無法進行;
11)申請資質認定材料與真實情況嚴重不符。