風(fēng)險點分析評估與管控
引起風(fēng)險發(fā)生的主要因素 實驗室存在風(fēng)險點，大部分都屬于人為因素引起，物品和環(huán)境引起的風(fēng)險，也可以通過管理上的手段達到防控的效果，因此對人員的培訓(xùn)、能力確認、行為的規(guī)范、工作的要求、過程的監(jiān)督，以及對管理體系的持續(xù)改進，尤為重要。 （1）人：人員的不規(guī)范行為、判斷失誤、疏忽大意或健康異常等原因?qū)е?/span> （2）物：儀器設(shè)備發(fā)生故障，試劑耗材變質(zhì)等導(dǎo)致 （3）環(huán)境：場所環(huán)境的溫度、濕度、通風(fēng)情況、粉塵及自然災(zāi)害導(dǎo)致 風(fēng)險評價方法 LEC評價法(美國安全專家K.J.格雷厄姆和K.F.金尼提出)是對具有潛在危險性作業(yè)環(huán)境中的危險源進行 半定量的安全評價方法。用于評價操作人員在具有潛在危險性環(huán)境中作業(yè)時的危險性、危害性。 該方法用與系統(tǒng)風(fēng)險有關(guān)的三種因素指標值的乘積來評價操作人員傷亡風(fēng)險大小，這三種因素分別是：L（likelihood，事故發(fā)生的可能性）、 E（exposure，人員暴露于危險環(huán)境中的頻繁程度） C（criticality，一旦發(fā)生事故可能造成的后果）。給三種因素的不同等級分別確定不同的分值，再以三個分值的乘積D（danger，危險性）風(fēng)險D=LEC，來評價作業(yè)條件危險性的大小。
風(fēng)險管控要點
（1）實驗室選址遠離工業(yè)密集區(qū)； （2）室內(nèi)裝修使用防火建材，符合消防安全要求； （3）室內(nèi)通風(fēng)、抽風(fēng)良好、光線充足； （4）內(nèi)務(wù)整潔，無雜物堆放； （5）水、電、氣路設(shè)計合理規(guī)范，定期檢修； （6）實驗室設(shè)計合理、區(qū)域規(guī)劃滿足要求（氣瓶存放、高溫區(qū)域）； （7）試劑存放、儀器設(shè)備管理規(guī)范； （8）紫外燈設(shè)置合理、標識清晰； （9）非實驗室人員不得隨意進入實驗區(qū)域； （10）人員防護裝備齊全，性能正常； （11）如有故障儀器、限入?yún)^(qū)域等，應(yīng)做好隔離和標識說明； （12）人員培訓(xùn)（法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、質(zhì)量管理、安全意識、體系文 件等）； （13）人員能力監(jiān)控（專業(yè)技術(shù)、安全意識、突發(fā)狀況應(yīng)對能力等）； （14）人員工作過程監(jiān)督（執(zhí)行力、規(guī)范性、專業(yè)性等） （15）關(guān)注質(zhì)量體系運行情況，及時評價各項工作開展的有效性（人員監(jiān)督、人員培訓(xùn)、期間核查、儀器維護、風(fēng)險防控等）； （16）關(guān)注人員對體系文件要求的執(zhí)行力（執(zhí)行力欠缺時，分析是要求設(shè)置不合理，還是人員缺乏培訓(xùn)等）； （17）編制實驗室風(fēng)險應(yīng)急預(yù)案； （18）認真做好內(nèi)審和管理評審； （19）持續(xù)改進，不斷進步。
